保健食品命名指南
(2019年版)
為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》(2016年版)及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。
一、保健食品名稱組成
保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。
(一)商標(biāo)名是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國商標(biāo)法》(以下簡稱《商標(biāo)法》)規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱。
(二)通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
(三)屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。
二、保健食品名稱命名基本原則
(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。
(二)遵循一品一名。
(三)反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明扼要，通俗易懂，符合中文語言習(xí)慣，便于消費者識別記憶。
(四)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。
三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)、對于通用名本指南另有規(guī)定的除外。
(一)商標(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:
1.虛假、夸大或絕對化的詞語;
2.明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語;
3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;
4.人體組織、器官、細(xì)胞等詞語;
5.人名、特定人群等詞語;
6.地名詞語;
7.與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語及地方方言;
8.字母及數(shù)字，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外;
9.保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等)的文字;
10.除“®”之外的符號;
11.其他誤導(dǎo)消費者的詞語。
(二)通用名不得含有下列內(nèi)容：
1.已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外;
2.保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字;
3.易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱;
4.法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。
四、保健食品名稱申報與審評要求
(一)保健食品名稱中商標(biāo)名申報與審評要求
1.應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。
2.一個產(chǎn)品只允許使用一個商標(biāo)名。使用注冊商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”或在商標(biāo)右上角加“®”，使用非注冊商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”。商標(biāo)應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi)，不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能。如保健功能為“緩解視疲勞”，商標(biāo)為“好視力”等。
(二)保健食品名稱中通用名申報與審評要求
1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。
2.通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。
3.保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。
4.保健食品為多種原料復(fù)配的，應(yīng)以主要原料的名稱或簡稱作為通用名，原則上不宜超過三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應(yīng)說明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。
5.以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個有效期結(jié)束。
6.保健食品中原料系對來源于動植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提取(如純化、代謝、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來源的動植物名稱命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。
7.營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
8.備案營養(yǎng)素補充劑類保健食品通用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱名稱的營養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”;配方中僅使用一種化合物做原料的，可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作為產(chǎn)品名稱的通用名(另有特殊要求的除外)，如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
(三)保健食品名稱中屬性名申報與審評要求
屬性名有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名;無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，屬常見口服藥品劑型的，按《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。
(四)同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。
(五)保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報與審評要求
標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。
需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對應(yīng)的口味。使用多個香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
本文來自：母嬰營養(yǎng)品代工
